同心縣人民政府

為進(jìn)一步提升同心縣零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對“兩品一械”不良反應(yīng)的監(jiān)測能力，強(qiáng)化行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控意識，切實(shí)筑牢公眾用藥用妝用械安全防線。近日，同心縣市場監(jiān)督管理局順利召開“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測專題培訓(xùn)會(huì)。此次會(huì)議覆蓋全縣所有監(jiān)測哨點(diǎn)，各零售藥店負(fù)責(zé)人、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）藥學(xué)、護(hù)理、臨床及器械管理相關(guān)工作人員50余人參會(huì)。

點(diǎn)核心強(qiáng)責(zé)任。會(huì)議結(jié)合轄區(qū) “兩品一械”安全監(jiān)管實(shí)際，著重強(qiáng)調(diào)監(jiān)測工作的核心價(jià)值，聚焦“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性和必要性，強(qiáng)調(diào)“兩品一械”作為與群眾健康直接相關(guān)的特殊產(chǎn)品，其安全風(fēng)險(xiǎn)需通過常態(tài)化監(jiān)測提前預(yù)警、及時(shí)處置，不良反應(yīng)監(jiān)測不僅是法律法規(guī)明確的責(zé)任要求，更是防范產(chǎn)品安全隱患、保障群眾健康權(quán)益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須高度重視、規(guī)范落實(shí)。

多維度提效果。受邀的自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家圍繞培訓(xùn)核心內(nèi)容展開系統(tǒng)講解。課程聚焦“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的最新法規(guī)政策監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限、信息完整性要求、易錯(cuò)項(xiàng)規(guī)避、疑似反應(yīng)判斷、特殊案例處理等問題解析。在藥品監(jiān)測部分，明確“新的不良反應(yīng)”“嚴(yán)重不良反應(yīng)”的判定標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)參會(huì)人員精準(zhǔn)捕捉不良反應(yīng)線索；在醫(yī)療器械監(jiān)測部分，重點(diǎn)解讀醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備等不良事件的報(bào)告流程，強(qiáng)調(diào)“嚴(yán)重傷害事件”緊急上報(bào)的要求；在化妝品監(jiān)測部分，梳理過敏反應(yīng)、刺激反應(yīng)等常見不良反應(yīng)類型，演示如何通過產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識排查風(fēng)險(xiǎn)成分，以及如何規(guī)范記錄消費(fèi)者反饋的不良反應(yīng)信息。培訓(xùn)最后著重介紹了“寧妝安報(bào)”線上小程序的安裝、使用，為“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測的收集提供更便捷的渠道，參會(huì)人員一致反饋“內(nèi)容貼合實(shí)際、學(xué)了能用”。

此次培訓(xùn)有效打通同心縣“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的“最后一公里”，既提升了行業(yè)從業(yè)人員對監(jiān)測工作的認(rèn)知度與責(zé)任感，也強(qiáng)化了其規(guī)范上報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)處置的實(shí)操能力。下一步，同心縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)監(jiān)測工作常態(tài)化建設(shè)，定期開展“回頭看”指導(dǎo)，針對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核查與補(bǔ)訓(xùn)，同步建立“監(jiān)管部門 + 監(jiān)測機(jī)構(gòu) + 企業(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，及時(shí)共享監(jiān)測數(shù)據(jù)、處置風(fēng)險(xiǎn)事件，切實(shí)為全縣群眾的用藥用妝用械安全筑起堅(jiān)實(shí)屏障。